Fiche métier ROME v4H1513

Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique

Définition du métier

Le/ La Pharmacien(ne) en pharmacovigilance surveille, analyse et évalue les effets indésirables des médicaments pour garantir leur sécurité et conformité aprés leur mise sur le marché. Surveille et analyse les effets indésirables des médicaments Rédige des rapports de pharmacovigilance pour les autorités sanitaires Contribue é la mise é jour des informations sur les médicaments Participe é la formation des professionnels de santé sur les risques médicamenteux Collabore avec les équipes de recherche pour améliorer la sécurité des médicaments Assure la communication avec les patients et les professionnels de santé pour les informer des risques

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Dipléme d'état de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en pharmacologie ou une formation spécifique en pharmacovigilance peuvent étre utiles mais ne sont pas obligatoires.

Autres appellations

Ce métier peut aussi être désigné par les intitulés suivants.

  • Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance

  • Pharmacien chargé / Pharmacienne chargée de pharmacovigilance

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Conseil, Transmission

  • Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences

  • Former le personnel sur les procédures de pharmacovigilance

Data et Nouvelles technologies

  • Analyser des données de pharmacovigilance

  • Contréler la conformité des données

  • Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matiére de monitoring et de pharmacovigilance

  • Mettre é jour les informations sur les médicaments

Prévention des risques

  • Elaborer des actions ou des régles de prévention

  • Evaluer les risques liés aux médicaments

  • Surveiller et évaluer la sécurité d'emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables, ...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire, ...)

Qualité

  • Contréler la qualité et la conformité des process

  • Contréler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)

  • Elaborer des régles et procédures de Qualité, Hygiéne, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

  • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Gestion administrative et comptable

  • Rédiger des rapports de sécurité des médicaments

Droit, contentieux et négociation

  • Contréler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires

Communication

  • Communiquer avec les autorités sanitaires

  • Participer é des réunions de pharmacovigilance

Organisation

  • Réaliser une veille documentaire

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Avoir l'esprit d'équipe

  • Etre force de proposition

  • Faire preuve de rigueur et de précision

  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Certifications et habilitations

  • Master mention pharmacologie

Domaines d'expertise

  • Analyse de données expérimentales

  • Connaissance des protocoles cliniques

  • Démarche qualité

  • Rédaction de rapports de pharmacovigilance

  • Evaluation des bénéfices/risques des médicaments

  • Ethique médicale

  • Analyse de données médicales

  • Pharmacologie

  • Techniques de communication scientifique

  • Connaissance des systémes de santé

  • Interactions médicamenteuses

  • Gestion des alertes sanitaires

Normes et procédés

  • Procédure de certification

  • Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical

  • Evaluation de la sécurité des médicaments

  • Gestion des risques sanitaires

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Publics spécifiques

  • Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

  • En laboratoire

  • En milieu industriel

  • Manipulation de produits é risques

  • Port d'équipement d'hygiéne

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

  • Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité

Types de structures

  • Industries de santé

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Recherche

  • Santé

Mobilités professionnelles

Les métiers vers lesquels une évolution est possible.