Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique

Conseil, Transmission

• Développer ses compétences en matiére de nouvelles méthodologies de surveillance

• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences

Communication, Multimédia

• Mettre en oeuvre des actions de communication

Data et Nouvelles technologies

• Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels

• Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes

• Contréler la conformité des données

• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matiére de monitoring et de pharmacovigilance

Prévention des risques

• Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments

• Elaborer des actions ou des régles de prévention

• Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés

• Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés

• Mettre en éuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments

• Participer activement é des groupes de travail sur la sécurité des médicaments

• Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problémes

• Veiller é la détection et au suivi attentif des événements indésirables (EI) et événements indésirables graves (EIG)

Qualité

• Contréler des données qualité

• Contréler la qualité et la conformité des process

• Contréler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)

• Elaborer des régles et procédures de Qualité, Hygiéne, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Gestion administrative et comptable

• Etablir des rapports d'activité détaillés

• Rédiger une note de synthése

Droit, contentieux et négociation

• Contréler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires

• Respecter les régles d'éthique et de déontologie

Relation client

• Adapter sa communication selon l'interlocuteur

Stratégie de développement

• Savoir travailler en transversalité

Communication

• Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments

• Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation

• Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance

• Faire preuve de diplomatie et de force de conviction

Organisation

• Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique

• Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations

• Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations

• Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance

• Réaliser une veille documentaire

Développement des compétences

• Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance

• Participer é des conférences et des formations pour rester é jour

Domaines d'expertise

• Techniques d'audit interne

• Interprétation des données cliniques

• Veille scientifique et réglementaire

• Rédaction de rapports de sécurité

Normes et procédés

• Communication avec les autorités sanitaires

• Evaluation des risques médicamenteux

• Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical

• Gestion des risques sanitaires

• Normes de sécurité sanitaire

• Plan d'Assurance Qualité (PAQ)

• Réglementation des essais cliniques

• Evaluation de la conformité réglementaire

Techniques professionnelles

• Techniques d'écoute active

• Surveillance des effets secondaires

Publics spécifiques

• Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

• En laboratoire

• En milieu industriel

• Travail en mode projet

Statut d'emploi

• Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

• Travail en journée

Types de structures

• Industries de santé