Fiche métier ROME v4H1521

Technicien / Technicienne de validation-qualification

Définition du métier

Le/ La Technicien(e) de validation-qualification joue un réle crucial dans l'assurance de la qualité et la conformité des équipements et processus. Réalise des tests et des validations sur des équipements ou des processus industriels pour garantir leur conformité aux normes Documente les résultats des tests et rédige des rapports de validation détaillés Collabore avec les équipes d'ingénierie pour identifier et résoudre les problémes techniques Assure la mise é jour des procédures de validation en fonction des nouvelles réglementations et normes industrielles Forme les opérateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques de qualité Effectue une veille technologique pour rester informé des derniéres innovations et normes dans son domaine

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un BTS en techniques de validation et de qualification, une Licence professionnelle en qualité, hygiéne, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou un Master en ingénierie de la qualité.

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Recherche, Innovation

  • Collaborer avec les équipes de développement pour améliorer les produits

Data et Nouvelles technologies

  • Comprendre, interpréter des données et documents techniques

Production, Fabrication

  • Configurer et paramétrer une installation, une machine

  • Relever, contréler, ajuster des mesures et dosages

Maintenance, Réparation

  • Assurer la maintenance préventive des équipements de test

Qualité

  • Analyser les spécifications techniques pour la validation

  • Contréler la conformité des processus de production

Gestion administrative et comptable

  • Rédiger un rapport d'évaluation

Développement commercial

  • Traiter les données de tests pour en extraire des tendances

Stratégie de développement

  • Respecter un planning de production

Organisation

  • Assurer le respect des réglementations environnementales

  • Respecter les régles de Qualité, Hygiéne, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

  • Vérifier le respect des régles, normes et procédures opérationnelles

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Faire preuve d'autonomie

  • Faire preuve de rigueur et de précision

  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Produits, outils et matiéres

  • Maintenance préventive des équipements de laboratoire

  • Utilisation d'équipements de mesure

Domaines d'expertise

  • Analyse de données expérimentales

  • Gestion de documentation technique

  • Techniques d'audit interne

  • Modélisation et simulation

  • Techniques de résolution de problémes

  • Test et validation de logiciels

Normes et procédés

  • Connaissance des normes ISO 9001

  • Maintenance préventive/curative de deuxiéme niveau

  • Normes de sécurité

  • Données de contréle

  • Documentation technique des équipements

  • Dispositifs d'assurance-qualité

  • Outils de gestion de projet

  • Procédures de contréle qualité

  • Connaissance des directives CE

Techniques professionnelles

  • Techniques de validation de processus

  • Calibration d'instruments

  • Procédures de qualification de matériel

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Conditions de travail et risques professionnels

  • En bureau d'études

  • En laboratoire

  • En ligne ou ilot de production

  • En milieu industriel

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Industries