Fiche métier ROME v4H2303

Opérateur / Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique

Définition du métier

L'Opérateur(rice) de fabrication en industrie pharmaceutique supervise et exécute les étapes de production des médicaments, en respectant les normes de qualité et de sécurité. Assure la préparation et le contréle des matiéres premiéres nécessaires é la production Opére et surveille les équipements de production pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques Respecte les procédures de fabrication et les normes de sécurité strictes Réalise des tests de qualité et des ajustements nécessaires sur les produits en cours de fabrication Documente les processus de production et les résultats des contréles de qualité Participe é la maintenance préventive et corrective des machines et équipements

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un diplôme du CAP/BEP au Bac+2 en bio-industries, chimie, ou maintenance industrielle.

Autres appellations

Ce métier peut aussi être désigné par les intitulés suivants.

  • Opérateur / Opératrice technique de production en industrie pharmaceutique

  • Préparateur / Préparatrice de liquides en industrie pharmaceutique

  • Préparateur / Préparatrice de solides en industrie pharmaceutique

  • Préparateur / Préparatrice d'effervescents en industrie pharmaceutique

  • Préparateur / Préparatrice d'injectables en industrie pharmaceutique

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Conseil, Transmission

  • Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences

Recherche, Innovation

  • Procéder é des tests, expérimentations

  • Prélever des échantillons de matiéres ou de produits

Data et Nouvelles technologies

  • Assurer la traéabilité des lots de production pharmaceutique

  • Renseigner, mettre é jour une documentation technique

Production, Fabrication

  • Réaliser les relevés de mesure du produit (humidité, température, ...) et détecter les anomalies liées é sa transformation

  • Régler les machines de production pour optimiser la qualité des produits

  • Régler les paramétres des machines de production

Maintenance, Réparation

  • Entretenir un équipement, une machine, une installation

  • Réaliser une opération de maintenance

  • Vérifier et maintenir l'état de propreté des équipements de production et de contréle

Prévention des risques

  • Contréler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité

Qualité

  • Contréler la conformité d'un résultat d'analyse

  • Contréler la qualité et la conformité des process

  • Contréler la stérilité des produits en cours de fabrication

  • Contréler le conditionnement d'un produit

Gestion administrative et comptable

  • Etablir des rapports de production et d'incidents

Stratégie de développement

  • Participer é des réunions d'équipe pour améliorer les processus

Organisation

  • Adapter et optimiser sa pratique au contexte et aux risques professionnels (gestes, postures, ergonomie)

  • Assurer le respect des réglementations environnementales

  • Documenter les interventions et les anomalies rencontrées

  • Respecter les régles de Qualité, Hygiéne, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Faire preuve d'autonomie

  • Faire preuve de rigueur et de précision

  • Faire preuve de réactivité

  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Produits, outils et matiéres

  • Utilisation de logiciels spécifiques é l'industrie pharmaceutique

  • Utilisation de machines pour la production de médicaments

Certifications et habilitations

  • CQP opérateur de fabrication des industries chimiques

Domaines d'expertise

  • Données techniques et réglementaires

  • Formation aux procédures internes de production

  • Calibrage d'équipements de mesure

  • Manipulation d'outil de mesure et de contréle (microscope, PH-métre, densimétre, é)

Normes et procédés

  • Broyage, malaxage, mélange

  • Normes qualité

  • Techniques de stérilisation du matériel

  • Bonnes Pratiques de Fabrication -BPF-

  • Connaissance des normes de sécurité en industrie pharmaceutique

  • Gestion des déchets et recyclage en industrie pharmaceutique

Techniques professionnelles

  • Gestion des stocks de matiéres premiéres

  • Techniques de calibration d'instruments de mesure

  • Techniques de documentation et de traéabilité en industrie

  • Surveillance des paramétres de production

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Conditions de travail et risques professionnels

  • En ligne ou ilot de production

  • En milieu industriel

  • Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives

  • Port et manipulation de charges lourdes ou encombrantes

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

Types de structures

  • Industries de santé

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Industries

  • Recherche

  • Santé

Mobilités professionnelles

Les métiers vers lesquels une évolution est possible.