Fiche métier ROME v4H1517

Responsable de laboratoire de contréle en industrie pharmaceutique

Définition du métier

Le/ La Responsable de laboratoire de contréle en industrie pharmaceutique supervise les opérations de contréle qualité et assure la conformité aux normes. Supervise et coordonne les activités du laboratoire pour assurer la conformité des produits Contréle la qualité des matiéres premiéres et des produits finis selon les normes en vigueur Gére l'équipe du laboratoire et organise la planification des téches Réalise des analyses microbiologiques et physico-chimiques pour valider les lots de production Assure la mise é jour des procédures de contréle et la documentation technique Collabore avec les autres départements pour améliorer les processus de production et de contréle qualité

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Dipléme d'état de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer, un Dipléme déécole d'Ingénieur ou un Master en Qualité.

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Management

  • Coordonner l'activité d'une équipe

  • Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires

Recherche, Innovation

  • Conduire des travaux d'études et de recherche

  • Surveiller les conditions d'expérimentation

Data et Nouvelles technologies

  • Analyser une situation et produire un diagnostic

  • Assurer la traéabilité des analyses

  • Contréler la conformité des données

  • Utiliser des logiciels spécifiques

Conception

  • Concevoir des protocoles d'analyses

Production, Fabrication

  • Contréler l'étalonnage d'un appareil de mesure ou d'analyse

  • Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques

  • Planifier et suivre la réalisation des mesures et analyses et interpréter les résultats

  • Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques

  • Valider les résultats de mesures et d'analyses

Prévention des risques

  • Evaluer les risques liés aux manipulations

  • Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité

Qualité

  • Améliorer une procédure qualité

  • Contréler les régles de Qualité, Hygiéne, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

  • Garantir la conformité réglementaire des procédures

  • Optimiser les méthodes d'analyse

  • Présenter des évolutions de protocoles d'analyse et de procédures qualité

Gestion et contréle

  • Participer é des audits internes

Droit, contentieux et négociation

  • Appliquer un cadre juridique ou réglementaire

Protection des personnes et de l'environnement

  • Réduire l'empreinte environnementale de son activité

Communication

  • Communiquer les résultats de mesure et d'analyses aux services qualité, production, aux clients, aux élus, ...

  • Favoriser un environnement de travail collaboratif

  • Prendre la parole en public

  • Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier

  • Rendre compte de son activité

Organisation

  • Respecter les régles de Qualité, Hygiéne, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Avoir l'esprit d'équipe

  • Faire preuve de leadership

  • Faire preuve de rigueur et de précision

  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Certifications et habilitations

  • Dipléme d'Etat de docteur en pharmacie

  • Master mention sciences du médicament et des produits de santé

Domaines d'expertise

  • Biochimie

  • Techniques de spectroscopie

  • Chimie

  • Bactériologie

  • Responsable de laboratoire de contréle en industrie pharmaceutique

  • Analyse physico-chimique environnementale

  • Domaine de la biologie et de la microbiologie

  • Sciences physiques

Normes et procédés

  • Techniques de stérilisation du matériel

  • Bonnes Pratiques de Laboratoire -BPL-

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Publics spécifiques

  • Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

  • En laboratoire

  • En milieu industriel

  • Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives

  • Port d'équipement d'hygiéne

  • Travail en mode projet

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

Types de structures

  • Industries de santé

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Industries

  • Recherche

  • Santé

Mobilités professionnelles

Les métiers vers lesquels une évolution est possible.