Fiche métier ROME v4H1519

Responsable éthique-déontologie-conformité en industrie pharmaceutique

Définition du métier

Le/ La Responsable éthique-déontologie-conformité veille é l'application des normes éthiques et légales au sein de l'entreprise. Assure la conformité des pratiques de l'entreprise avec les normes légales et éthiques Développe et met en éuvre des politiques de conformité Organise des formations sur les questions de conformité pour les employés Effectue des audits réguliers pour s'assurer du respect des directives Conseille la direction sur les questions de conformité et d'éthique Gére les incidents de non-conformité et propose des solutions correctives

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Master en droit, un Certificat en éthique appliquée, un Dipléme en gestion des risques ou une Certification en conformité réglementaire.

Autres appellations

Ce métier peut aussi être désigné par les intitulés suivants.

  • Chargé / Chargée de conformité déontologue

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Management

  • Promouvoir l'éthique professionnelle

Conseil, Transmission

  • Assurer la liaison avec les comités éthiques

  • Conseiller la direction sur les questions éthiques

  • Développer des outils de suivi éthique

Prévention des risques

  • Analyser les risques éthiques et de conformité

  • Définir une politique de gestion des risques

  • Gérer les incidents de non-conformité

Qualité

  • Mettre en place des procédures de conformité

  • Planifier des audits internes et externes

  • Proposer des solutions pour des problémes de conformité

Droit, contentieux et négociation

  • Respecter les régles d'éthique et de déontologie

  • Rédiger des rapports de conformité

Protection des personnes et de l'environnement

  • Promouvoir l'achat responsable et éthique

Stratégie de développement

  • Etablir des partenariats pour améliorer l'éthique

  • Evaluer l'efficacité des systémes de contréle interne

  • Evaluer les programmes de conformité

  • Intégrer des pratiques éthiques dans les campagnes

Communication

  • Organiser des ateliers sur l'éthique

  • Sensibiliser aux enjeux de la protection des données

Organisation

  • Implémenter des politiques de confidentialité

  • Vérifier le respect des régles, normes et procédures opérationnelles

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Avoir l'esprit d'équipe

  • Etre force de proposition

  • Faire preuve de sens des responsabilités

  • Inspirer, donner du sens

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Domaines d'expertise

  • Formation en éthique pour les employés

  • Techniques d'audit interne

  • Planification stratégique de la conformité

  • Conseil en éthique organisationnelle

  • Formation sur les codes de déontologie

Normes et procédés

  • Analyse de la réglementation applicable

  • Suivi des évolutions législatives

  • Evaluation des risques de non-conformité

  • Gestion des incidents de non-conformité

  • Analyse des impacts des nouvelles réglementations

  • Conformité réglementaire

  • Préparation aux audits de conformité

  • Connaissance des normes éthiques

  • Gestion des risques éthiques

  • Développement de politiques de conformité

  • Interprétation des directives légales

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Conditions de travail et risques professionnels

  • En bureau d'études

  • En milieu industriel

  • Travail en mode projet

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

Types de structures

  • Industries de santé

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Recherche

  • Santé