Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique

Management

• Fédérer et stimuler les équipes

Gestion des Ressources Humaines

• Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec léévolution de la réglementation et des métiers

Conseil, Transmission

• Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences

Recherche, Innovation

• Coordonner des équipes de recherche

• Développer des méthodes de recherche innovantes

• Participer é l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée

• Suivre les avancées technologiques en santé

Data et Nouvelles technologies

• Analyser les données de tests cliniques

• Evaluer la pertinence des informations scientifiques

Conception

• Connaétre les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique

Prévention des risques

• Assurer la sécurité des participants

• Avoir une capacité déanalyse, de synthése et déanticipation des risques sur la base des remontées déinformations

• Superviser la collecte de données cliniques

Qualité

• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Pilotage et maétrise des coéts

• Minimiser les impacts environnementaux des essais

Droit, contentieux et négociation

• Appréhender les lois et les réglementations relatives é léutilisation du numérique en santé et de léutilisation des données

• Gérer les relations avec les comités éthiques

Développement commercial

• Analyser les tendances du marché pharmaceutique

Stratégie de développement

• Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments

• Développer des stratégies de tests adaptatives

• Elaborer une stratégie de développement d'activité

• Etre de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)

• Négocier avec les prestataires externes

Communication

• Assurer la liaison avec les autorités sanitaires

• Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires é la bonne mise sur le marché

• Communiquer les résultats des études aux parties prenantes

• Convaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteurs

• Utiliser l'anglais en contexte professionnel

Organisation

• Assurer la confidentialité des données des patients

• Maintenir une documentation précise des études

Certifications et habilitations

• Dipléme d'Etat de docteur en pharmacie

• Master mention psychologie clinique, psychopathologie et psychologie de la santé

• Dipléme d'Etat de docteur en médecine

Domaines d'expertise

• Evaluation de la sécurité des patients

• Gestion de projets cliniques

• Gestion des données cliniques

• Gestion des équipes de recherche

• Gestion des risques cliniques

• Techniques de communication scientifique

• Interprétation des résultats cliniques

Normes et procédés

• Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical

• Normes rédactionnelles

• Procédures d'essai clinique

• Réglementation des essais cliniques

• Connaissance des normes ISO 14155

Techniques professionnelles

• Négociation avec les organismes de réglementation

• Rapport d'étude clinique

• Analyse statistique pour essais cliniques

• Gestion des sous-traitants cliniques

• Rédaction de protocoles cliniques

Publics spécifiques

• Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

• En laboratoire

• En milieu industriel

Statut d'emploi

• Salarié secteur privé (CDI, CDD)

• Salarié secteur public

Horaires et durée du travail

• Travail en horaires décalés

Types de structures

• Industries de santé