Fiche métier ROME v4K2403

Biostatisticien / Biostatisticienne

Définition du métier

Le biostatisticien contribue é la conception et au développement des méthodologies biostatistiques utilisées dans les études pré-cliniques, cliniques ou épidémiologiques. Analyse les données chiffrées relatives é la biologie pour en extraire les informations utiles et les interpréter, afin d'aider l'équipe de recherche é prendre des décisions. Peut collaborer avec des équipes de recherche privées ou publiques dans le cadre de transfert de technologies ou de projets de recherche et développement.

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Master ou un Dipléme d'Ingénieur, dans les secteurs de l'économie, des statistiques, de l'économétrie, des sciences politiques, complété par un Doctorat dans un secteur scientifique (physique, chimie, médecine, géologie) La pratique d'une langue étrangére, en particulier l'anglais, est souvent requise.

Autres appellations

Ce métier peut aussi être désigné par les intitulés suivants.

  • Biostatisticien / Biostatisticienne data manager

  • Biostatisticien sénior / Biostatisticienne sénior

  • Ingénieur biostatisticien / Ingénieure biostatisticienne

  • Responsable biostatisticien / Responsable biostatisticienne

  • Statisticien / Statisticienne en développement clinique

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Management

  • Participer é la réflexion et aux hypothéses de travail, en collaboration avec les médecins et l'équipe d'études cliniques

Communication, Multimédia

  • Concevoir le plan d'analyse statistique et de mise en place du plan expérimental des essais : méthodologie, critéres d'évaluation, tests d'hypothéses, plans de randomisation

  • Présenter et expliciter les avancées scientifiques et les travaux de recherche

  • Rédiger une publication scientifique

Recherche, Innovation

  • Choisir un modéle statistique et définition de la méthodologie biostatistique des études pré-cliniques, cliniques ou épidémiologiques

  • Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche

  • Conduire des travaux d'études et de recherche

  • Coordonner le déroulement d'une étude

  • Déterminer des protocoles d'expérimentation

  • Etablir un rapport d'étude ou de recherche

  • Gérer les études sous-traitées et coordonner les prestataires

  • Mettre en place un plan expérimental des essais : méthodologie, critéres d'évaluation, tests d'hypothéses, plans de randomisation

  • Participer é l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée

  • Participer é la rédaction et é la validation du protocole

  • Procéder é des tests, expérimentations

  • Réaliser des études spécifiques

  • Rédiger la partie statistique des rapports d'études

Data et Nouvelles technologies

  • Adapter les outils de traitement statistique de données

  • Analyser des éléments statistiques, des données biologiques et des probabilités

  • Analyser, exploiter, structurer des données

  • Assurer la modélisation informatique des processus biologiques afin de proposer un modéle é des phénoménes biologiques observés

  • Comprendre le fonctionnement d'une Business Intelligence et les problématiques liées afin d'en faire évoluer les outils

  • Concevoir un plan d'analyse statistique

  • Contréler la conformité des données

  • Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données

  • Effectuer des statistiques, des analyses de données biologiques et des probabilités

  • Lire et interpréter des données et documents techniques, au besoin en anglais

  • Proposer un modéle statistique le plus en adéquation avec la problématique clinique

  • Présenter des résultats statistiques aux agences réglementaires

  • Réaliser un modéle de prévision

  • Réaliser une analyse ou modélisation statistique de données

  • Valider la cohérence des données en collaboration avec le data management

Conception

  • Réaliser et programmer des analyses

  • Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués

Production, Fabrication

  • Validation des critéres d'évaluation

  • Vérifier la cohérence du protocole avec le CRF

Prévention des risques

  • Evaluer les risques de sécurité dans différentes situations

  • Piloter la gestion des risques

Qualité

  • Piloter la collecte de données, accompagner son équipe dans l'apprentissage d'une méthodologie, contribuer é l'amélioration continue des process

  • Réaliser une amélioration continue des modéles

Gestion administrative et comptable

  • Rédiger la section statistique

Droit, contentieux et négociation

  • Connaétre les exigences réglementaires liées é son domaine d'expertise

  • Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et é la bonne utilisation/exploitation des données

  • Participer é la détection de données frauduleuses

Protection des personnes et de l'environnement

  • Communiquer un diagnostic sur des risques environnementaux ou sanitaires

Stratégie de développement

  • Concevoir et gérer un projet

  • Définir la politique et les orientations générales d'une organisation

  • Superviser et contréler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques

Communication

  • Apporter un appui scientifique é des chercheurs, institutions, entreprises

  • Collaborer avec des équipes multidisciplinaires

  • Collaborer avec les auditeurs externes pour les audits annuels

  • Communiquer les résultats des études aux parties prenantes

  • Ecrire sur des sujets dans une présentation ou un rapport, en soulignant les points importants

  • Participer é des échanges internes ou externes entre biostatisticien(ne)s

Organisation

  • Disposer de connaissances statistiques avancées

  • Respecter les exigences réglementaires liées é son domaine d'expertise

  • Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques

  • Utiliser les outils numériques

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Avoir l'esprit d'équipe

  • Etre force de proposition

  • Faire preuve de rigueur et de précision

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Certifications et habilitations

  • Dipléme de l'institut de mathématiques appliquées (IMA)

  • Ingénieur diplômé de l'école nationale de la statistique et de l'analyse de l'information du groupe des écoles nationales d'économie et statistique

  • Master mention mathématiques et informatique appliquées aux sciences humaines et sociales - MIASHS

  • Master mention mathématiques appliquées, statistique

  • Master mention mathématiques et applications

  • Master mention sciences des données

  • Master mention économétrie, statistiques

  • Master mention santé publique

Domaines d'expertise

  • Algorithmique

  • Analyse de données expérimentales

  • Biocontamination

  • Logiciel de gestion documentaire

  • Intelligence économique

  • Sciences de l'univers

  • Econométrie

  • Langages de programmation informatique

  • Modélisation et simulation

  • Big data Analytics

  • Maétriser des logiciels SAS (Base, Macro, Stat, Graph) et R

  • Modélisation statistique

  • Maétriser les logiciels déanalyse des langages de programmation, modélisationé

  • Bonnes connaissances des techniques de gestion des données et programmation informatique

  • Avoir des connaissances théoriques et pratiques en biologie, et spécifiques au domaine de la recherche

  • Logique mathématique

  • Sciences médicales

  • Analyse de cycle de vie

  • Biologie

  • Conception et analyse d'enquéte

  • Gestion budgétaire

  • Insights marketing

  • Utilisation de logiciels statistiques

  • Logiciels de gestion de base de données

Normes et procédés

  • Droit de la propriété intellectuelle

  • Développement de méthodes de recherche

  • Méthodes de prospective

  • Modélisation économique

  • Etude d'impact environnemental

  • Techniques de rédaction scientifique

  • Veille technologique en métrologie

Techniques professionnelles

  • Techniques pédagogiques

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Conditions de travail et risques professionnels

  • Déplacements professionnels

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

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