Fiche métier ROME v4H1226

Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique

Définition du métier

Le Rédacteur médical en industrie pharmaceutique est spécialisé dans la production de documentations scientifiques en collaboration avec les médecins et les équipes scientifiques. Rédige des rapports déétudes précliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical Assure la conformité réglementaire des documents produits Garantit la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes Participe é la stratégie de communication scientifique de l'entreprise Peut animer des formations internes et externes

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un diplôme de niveau Bac +5 é Bac +8 en biologie, médecine ou pharmacie.

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Conseil, Transmission

  • Animer des sessions de formation

Communication, Multimédia

  • Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques

Data et Nouvelles technologies

  • Actualiser des bibliothéques de références ou des banques de données techniques

  • Assurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publications

  • Gérer une base de données numériques

  • Mettre é jour un dossier, une base de données

  • Utiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques

Conception

  • Planifier des opérations de rédaction et d'impression

Qualité

  • Contréler la qualité et la conformité d'un livrable

Gestion administrative et comptable

  • Organiser et planifier une activité

Pilotage et maétrise des coéts

  • Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires

Droit, contentieux et négociation

  • Appliquer un cadre juridique ou réglementaire

Stratégie de développement

  • Concevoir et gérer un projet

Communication

  • Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mére)

  • Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais

  • Participer é la rédaction de documents supports é une étude clinique (protocole déutilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier déobservation et carnet patient, etc.)

  • Rendre compte de son activité

  • Respecter les délais de publication et de réponse aux utilisateurs

Organisation

  • Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniques

  • Assurer léarchivage et la traéabilité des données sources

  • Garantir la confidentialité des données médicales

  • Gérer la documentation technique et réglementaire

  • Rechercher des informations et documents é intégrer dans les rapports déétudes cliniques

  • Réaliser une veille documentaire

  • Synthétiser des informations complexes

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Faire preuve d'autonomie

  • Faire preuve de rigueur et de précision

  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Certifications et habilitations

  • Dipléme d'Etat de docteur en médecine

  • Master mention sciences du médicament et des produits de santé

Domaines d'expertise

  • Logiciel de gestion documentaire

  • Publication Assistée par Ordinateur (PAO)

  • Connaissance des protocoles cliniques

  • Chimie

  • Anglais technique

  • Recherche bibliographique

  • Biologie

  • Rédaction de documents scientifiques

  • Utilisation de logiciels statistiques

Normes et procédés

  • Normes qualité

  • Ethique professionnelle et déontologie

  • Normes rédactionnelles

  • Réglementation des essais cliniques

Techniques professionnelles

  • Techniques de communication orales, écrites et numériques

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Conditions de travail et risques professionnels

  • En bureau d'études

  • Possibilité de télétravail

  • Station assise prolongée

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

  • Travail en journée

Types de structures

  • Industries de santé

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Industries

Mobilités professionnelles

Les métiers vers lesquels une évolution est possible.