Fiche métier ROME v4H1104

Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques

Définition du métier

Le Directeur/ La Directrice des affaires médicales pharmaceutiques supervise les activités médicales et veille é la conformité réglementaire et é la qualité des soins. Assure la liaison entre l'entreprise et les autorités de santé Coordonne les études cliniques et en garantit la conformité réglementaire Contribue é la formation médicale continue du personnel et des partenaires Participe é la rédaction et é la validation des documents scientifiques et réglementaires Analyse les données de pharmacovigilance et propose des améliorations

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Dipléme d'état de Docteur en Pharmacie ou un Dipléme déétat de Docteur en Médecine, qui est souvent obligatoire. Les niveaux d'études requis sont Bac + 5 pour le diplôme d'état et Bac + 8 pour le doctorat.

Savoir-faire

Les savoir-faire mobilisés dans l'exercice du métier, regroupés par enjeu.

Management

  • Superviser les équipes de recherche clinique

Gestion des Ressources Humaines

  • Développer des stratégies de formation médicale

Conseil, Transmission

  • Assurer la formation continue du personnel médical

Soin

  • Analyser des données cliniques

  • Organiser la coordination des professionnels de santé (internes et externes) intervenant dans l'établissement

Communication, Multimédia

  • Améliorer la communication interne sur les affaires médicales

Recherche, Innovation

  • Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche

Data et Nouvelles technologies

  • Intégrer des innovations technologiques dans ses pratiques professionnelles

Prévention des risques

  • Evaluer les risques liés aux médicaments

  • Optimiser les processus de pharmacovigilance

Qualité

  • Planifier des audits internes et externes

Gestion administrative et comptable

  • Rédiger un rapport de synthése

Droit, contentieux et négociation

  • Respecter les normes éthiques en recherche médicale

Action publique

  • Participer é des conférences médicales internationales

Stratégie de développement

  • Développer son réseau professionnel dans le secteur médical

  • Négocier avec les prestataires externes

Communication

  • Argumenter pour l'adoption de nouvelles thérapies

  • Collaborer avec des équipes multidisciplinaires

  • Communiquer efficacement les résultats de recherche

  • Conduire des réunions avec des experts médicaux

  • Implémenter des politiques de santé publique

Organisation

  • Agir rapidement en cas de crise sanitaire

  • Assurer la veille scientifique et médicale

  • Identifier les informations communicables é autrui en respectant le secret professionnel

Savoir-être professionnels

Les comportements et qualités attendus dans l'exercice du métier.

  • Faire preuve de leadership

  • Faire preuve de rigueur et de précision

  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Savoirs

Les connaissances mobilisées dans le métier, regroupées par catégorie.

Produits, outils et matiéres

  • Evaluation des technologies de santé

Certifications et habilitations

  • Dipléme d'Etat de docteur en pharmacie

  • Dipléme d'Etat de docteur en médecine

Domaines d'expertise

  • Analyse de données expérimentales

  • Négociation avec les autorités de santé

  • Planification stratégique en affaires médicales

  • Analyse de données médicales

  • Ethique médicale et conformité

  • Techniques de communication scientifique

  • Gestion de projets de recherche médicale

  • Pharmacovigilance

Normes et procédés

  • Connaissance des normes ISO 13485

  • Réglementation du marché du médicament, du dispositif médical

  • Procédures d'essai clinique

  • Utilisation de bases de données médicales

Contextes de travail

Les conditions et environnements dans lesquels le métier s'exerce.

Publics spécifiques

  • Professionnels de santé

Conditions de travail et risques professionnels

  • En milieu industriel

Statut d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

  • Salarié secteur public

Types de structures

  • Industries de santé

Secteurs d'activité

Les secteurs dans lesquels ce métier est exercé.

  • Gestion administrative et ressources humaines

  • Santé

Mobilités professionnelles

Les métiers vers lesquels une évolution est possible.